OPE客户端-4个新型冠状病毒检测产品获批 将供应市场

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2020年1月28日 0 Comment

4个新型冠状病毒检测产品获批 将供应市场 2020-01-27 13:00:27 来源:中国新闻网 作者:吉翔 责任编辑:吉翔 2020年01月27日 13:00 来源:中国新闻网参与互动 图片来源:企业方 摄   中新网上海1月27日电 (郑莹莹)据上海市科委晚间发布消息,26日,上海之江生物科技、国药中国生物上海捷诺两家企业获得国家第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。   上海市科委方面表示,这意味着由两家企业研发生产的新型冠状病毒检测试剂盒通过了国家药监部门严格的质量体系考核,将按照要求严把质量关,在确保市场供应的同时,让试剂更加全面、快速、精准地服务临床,供应全国抗击疫情一线。   上海之江生物科技股份有限公司的相关注册证显示,该试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例等。国药中国生物上海捷诺方面表示,其新型冠状病毒检测试剂盒将全面供应市场。   另据国家药品监督管理局官网26日发布的内容,近日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。   疫情发生后,国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,全力加快审评审批速度。目前,已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和2019新型冠状病毒核酸测序系统等4个产品。同时已要求省级药监部门加强对上述产品生产企业的监督检查,确保产品质量安全。   国家药监局将继续对疫情防控所需的药品医疗器械采取特殊审批程序,争取相关产品尽快上市。(完) 【编辑:吉翔】 更多精彩内容请进入社会新闻 专题:抗击新型冠状病毒肺炎 社会新闻精选: 时评:500多万人离开武汉,这样“决绝”对待不合适 2020年01月27日 13:15:07 热门旅游城市三亚:市民游客和员工的健康安全排第一 2020年01月27日 12:25:46 “铁路夫妻”坚守春运十年 见证铁路变迁 2020年01月26日 21:03:25 清华大学、北京大学推迟2020年春季学期开学时间 2020年01月26日 20:56:14 浙江村支书瞒报被撤 村民视频拜年过“最冷清”春节 2020年01月26日 20:33:40 武汉从严处罚哄抬物价等行为 7起价格违法行为被立案调查 2020年01月26日 18:44:34 《冰川冻土》发文不当处理结果公布:停刊,主编免职 2020年01月26日 18:03:53 “婚礼取消,放弃休假、随时待命!”致敬最美逆行者! 2020年01月26日 17:33:47 探访武汉商超市场:短暂抢购后连续两日市场供应平稳 2020年01月26日 09:58:53 春晚全球多地直播吸引海外观众 融合传播刷新纪录 2020年01月26日 08:56:50

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